国家食品药品监管总局9月23日在其网站上通报了中药材及饮片专项监督抽验结果。
为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。共从全国31个省(区、市)有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种批样品,经检验发现93批不符合标准规定。
总体上看,抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观,染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。除薄荷、木通和制川乌外,其余7个中药材及饮片均检出不符合标准规定产品。其中,蒲黄的不合格率最高,发现存在染色、增重及掺杂等问题;川贝母发现存在掺伪问题;血竭发现存在掺杂问题。
对中药材及饮片进行染色、增重、掺伪、掺杂等违法行为,严重危害公众用药安全,欺骗消费者,必须严厉打击。总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理局对不符合标准规定的中药材及饮片及时采取相应控制措施,对相关单位依法查处,并要求各省(区、市)局结合本行政区域的实际情况,有针对性地加强对有关中药材及饮片的质量监管,切实保障公众用药安全。
不符合标准规定的中药材及饮片名单
品种
生产批号
检品来源
抽样省份
不符合规定项目
检验
依据
检验
机构
发现的主
要问题
苍术
天津市保寿堂药店
天津
[鉴别]((2)薄层色谱)
《中国药典》年版一部
中国食品药品检定研究院
主要化学成分差异大
栾城县医药药材公司
河北
长春经济技术开发区嘉宁大药房
吉林
内医院
内蒙古
福州榕参医药连锁有限公司连江店
福建
国药控股重庆有限公司
重庆
云南富民医药有限责任公司
云南
柴胡
辽宁中正堂医药连锁有限公司
辽宁
[性状];[鉴别](薄层色谱)
《中国药典》年版一部
中国食品药品检定研究院
掺杂或掺伪
上海中医院
上海
巢湖中辰大药房有限公司团结东路店
安徽
武汉国泰君安大药房有限公司
湖北
湖南养天和大药房企业集团有限公司和强店
湖南
海口琼山医药公司药品总汇
海南
医院
重庆
黔东南苗医院
贵州
双城市德康医药药材商店
黑龙江
[性状]
医院
浙江
连江县宜又佳医药商店
福建
医院
河南
南宁市茂诚药品零售连锁
有限责任公司宁康药店
广西
海南寿南山参业有限公司
海南
海南菁华药业有限公司
海南
医院
甘肃
医院
青海
川贝母
医院
辽宁
[性状];[鉴别]((3)聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法)
《中国药典》年版第一增补本
中国食品药品检定研究院
掺伪
厦门市聚德堂药业有限公司新阳分店
福建
年
10月01日
江西远东药业有限公司
江西
大冶市金康药店
湖北
20
南宁市茂诚药品零售连锁
有限责任公司宁康药店
广西
儋州那大好药林药店
海南
1201
医院有限公司
青海
医院
新疆
上海中医院
上海
[鉴别]((3)聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法)
上海药房股份有限公司
上海
YT06
上海华宇药业有限公司
上海
20
福建中医院
福建
医院
江西
医院
湖南
医院
海南
医院
陕西
附子(淡附片)
YPA1K
广东友邦医药有限公司
广东
[鉴别](薄层色谱)
《中国药典》年版一部
中国食品药品检定研究院
炮制不当,有效成分下降
附子(黑顺片)
沈阳市华鸿大药房连锁有限公司千源店
辽宁
蒲黄
浙江瑞人堂医药连锁有限公司椒江开元店
浙江
[性状];[检查](杂质)、(总灰分)、(金胺O(1)、(2))
《中国药典》年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
中国食品药品检定研究院
掺杂、染色或增重
医院
安徽
医院
江西
1106
浠水县清泉大药房连锁
有限公司清泉大药房
湖北
南宁生源中药饮片有限责任公司
广西
广西南宁金恩药业有限公司
广西
海南广益药业连锁经营
有限公司海口南宝分店
海南
海南源安隆药品超市连锁
有限公司儋州东坡路超市
海南
海南寿南山参业有限公司
海南
医院
青海
0302
医院
新疆
医院
河南
[性状];[检查](总灰分)、(金胺O(1)、(2))
16
银川仁安堂大药房有限公司
宁夏
04574
湖南楚仁堂医药连锁经营
有限责任公司锦源店
湖南
[检查](杂质)、(总灰分)、(金胺O(1)、(2))
泸州本草堂医药有限公司
四川
601
医院
贵州
医院
贵州
湟中县鲁沙尔益寿堂药房
青海
0701
漳州市芗城祝安堂药店
福建
[检查](杂质)、(总灰分)、(金胺O(1))
医院
山东
[检查](总灰分)、(金胺O(1))、(2))
医院
宁夏
1201
医院
天津
[检查](杂质)、(金胺O(1)、(2)))
掺杂、染色
0801
医院
湖北
年
6月29日
察右中旗中安医药有限责任公司
内蒙古
[检查](杂质)、(总灰分)
掺杂或增重
东北制药集团供销有限公司
辽宁
哈尔滨市灵峰大药房
黑龙江
长沙市雨花区华药堂大药房
湖南
西宁市城中区真壹堂药店
青海
医院
辽宁
[检查](总灰分)
YP0701
健之佳连锁健康药房有限公司博仁堂诊所
云南
医院
河北
[性状];[检查](杂质)、(总灰分)
北京海升堂大药房有限责任公司
北京
[检查](杂质)
掺杂
21
山西仁和大药房连锁有限公司平阳二部
山西
上海中医院
上海
绍兴市震元堂药店
浙江
医院
安徽
医院
福建
武汉初开堂药业有限公司六渡桥分店
湖北
医院
广东
0801
海口琼山医药公司中山药店
海南
阿克苏市百福大药房
新疆
生蒲黄
11
北京百姓康宁大药房有限公司
北京
[检查](总灰分)、(金胺O(1)、(2))
《中国药典》年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
中国食品药品检定研究院
掺杂、染色或增重
医院
黑龙江
[检查](杂质)
掺杂
医院
陕西
甘肃众友健康医药连锁有限公司银川分公司
宁夏
[性状];[检查](杂质)
炒蒲黄
天津市保寿堂药店
天津
[性状];[检查](金胺O(1)、(2))
《天津市中药饮片炮制规范》年版及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
中国食品药品检定研究院
掺杂、染色
1016
医院
江西
血竭
山西益源大药房连锁有限责任公司柳巷分店
山西
[检查]((1)薄层色谱、(2)高效液相色谱)
《中国药典》年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号004)
中国食品药品检定研究院
掺杂
哈尔滨市灵峰大药房
黑龙江
制草乌
福建省尤溪医药有限责任公司
福建
[鉴别](薄层色谱)
《中国药典》年版一部
中国食品药品检定研究院
炮制不当,有效成分下降
广东仁乐药业有限公司
广东
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